Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IPSY-0905 : Essai évaluant l’impact psychologique et émotionnel de la participation aux études cliniques en oncologie médicale, chez des patients ayant un cancer métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact psychologique et émotionnel de la participation aux études cliniques en oncologie médicale, chez des patients ayant un cancer métastatique. Dans cet essai, deux types de patients sont inclus, des patients participant à un essai clinique évaluant un traitement antitumoral médicamenteux et des patients traités pour les mêmes types de cancers mais ne participant pas à un essai clinique. Au cours du traitement, les patients complèteront trois fois des auto-questionnaires : - au début du traitement (ou étude) : au plus tard le premier jour de l’administration du traitement. - au cours du traitement : quelques jours après le premier bilan évaluant l’efficacité du traitement. - à la fin du traitement : quelques jours après l’arrêt du traitement. Ces questionnaires évaluent principalement la qualité de vie, l’état émotionnel et le comportement des patients.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GAMIDA CELL ExCell : Essai de phase 2-3 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une greffe de cellules de cordon ombilical amplifiées ex vivo (StemEx®), chez des patients ayant un cancer hématologique nécessitant un traitement myéloablatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Multi-Center, Multi-National, Historical Cohort Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Transplantation of StemEx®, Umbilical Cord Blood Stem and Progenitor Cells Expanded Ex Vivo, in Subjects With Hematologic Malignancies Following Myeloablative Therapy.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe,

ITT 06-01 : Essai de phase 2, évaluant un traitement immunosuppresseur combiné, administré avant et après greffe de cellules souches hématopoïétiques réalisée à partir d'un donneur familial partiellement compatible, chez patients ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer un conditionnement à intensité réduite, à savoir un traitement immunosuppresseur combiné administré avant et après une greffe de cellules hématopoïétiques, réalisée à partir d'un donneur familial partiellement compatible chez des patients ayant une hémopathie maligne. Les patients recevront un traitement pour la préparation à la greffe. Ce traitement commencera 6 jours avant la greffe et comprendra de la fludarabine tous les jours pendant 6 jours, du busulfan pendant 2 jours et de la thymoglobuline pendant 4 jours. Les patients recevront également de la cyclophosphamide et du mesna, le 3ème jour après la greffe. Les patients recevront un traitement immunosuppresseur comprenant de la cisclosporine A, administrée à partir de 2 jours avant la greffe et pendant au moins 6 mois, ainsi que du mycophénolate mofétil, administré 4 fois par jour, à partir du 4ème jour après la greffe et pendant 3 mois. A partir du 4ème jour suivant la greffe, les patients recevront également une injection quotidienne de G-CSF.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

ITT 08-01 : Essai de phase 2 évaluant un conditionnement "submyéloablatif" à toxicité réduite, avant greffe de cellules souches, chez des patients ayant une tumeur hématologique maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement préparatoire à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, comprenant de la fludarabine, du busulfan et de la Thymoglobuline®, chez des patients ayant un cancer hématologique. Les patients recevront un conditionnement "submyéloablatif" de toxicité réduite comprenant une perfusion de fludarabine par jour pendant cinq jours, associée à partir du deuxième jour et pendant trois jours à une perfusion de busulfan, et le cinquième jour et pendant deux jours à une perfusion de Thymoglobuline®. Les patients auront une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques le septième jour.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Chimiothérapie,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance du lirilumab (IPH2102), un anticorps monoclonal entièrement humain anti-KIR, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de lirilumab chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. Les patients recevront des perfusions de lirilumab.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance du lirilumab (IPH2102), un anticorps monoclonal entièrement humain anti-KIR, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de lirilumab chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. Les patients recevront des perfusions de lirilumab.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ASPAREC : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée d’une protéine recombinante PEGylée, l’Asparec®, chez des patients ayant un cancer hématologique réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose optimale à administrer d’une protéine recombinante PEGylée, l’Asparec®, chez des patients ayant un cancer hématologique. Les patients recevront une perfusion d’Asparec® toutes les deux à quatre semaines. Ce traitement sera répété deux fois et plusieurs doses seront testées. Dans le cas de la mise en évidence d’une accumulation de L-asparaginase dans le sang, l’intervalle entre deux administrations devrait être augmenté de 14 jours à 21 ou 28 jours selon la décision du Comité Indépendant d’Escalade de Dose. Des prélèvements de sang seront réalisés durant l’étude. Ce traitement pourra être répété en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,